中药材采购如何保证品质?汇仁药业坚守“真”与“净”理念-乐鱼app官方网站

中药材采购如何保证品质?汇仁药业坚守“真”与“净”理念
时间:2022-10-24作者: 匿名字号:

本文来源于“中国工业网”,点击查看原文

  “药材好,药才好。”中药材是中药产业的源头。药材质量的优劣,关乎中药产业的兴衰。从野生到种植,从市场采购到产地初加工采购,中药材采购品质如何保障?江西汇仁药业股份有限公司(以下简称汇仁药业)的实践表明:唯有坚守“真”与“净”之采购质量理念,才能助推中医药制造企业高质量发展。

  为推动中药材产地质量管理体系建设,保障中药材产地初加工质量,汇仁药业于10月21日在广昌建泽泻产地初加工基地,专门搞了一次“广昌泽泻产地高标准质量管控,打造汇仁精品六味地黄丸”媒体采风活动。

  

“真”与“净”采购质量理念

  汇仁药业基于公司愿景、质量方针与质量目标及公司赋予采购供应中心(保品质、控成本)的使命,始终以“预防风险”“满足公司产品对中药材品质的需求”为原则,通过品质认知的三个认知维度:法律法规、传统认知、gap管理系统地确定了汇仁药业中药材“真”与“净”采购质量理念。

  汇仁药业采购中药材首先需满足现行版《中国药典》规定的药材来源,对于仅有1个基原的药材,汇仁遵循药典规定;对于2个及以上基原的药材,还需结合产品工艺需求来确定可用的药材基原。在确定药材基原的基础上,汇仁按照药典规定的性状要求(直径、大小、长短等)制定《中药材基础验收标准》;对产品工艺有高于药典要求或者不同产地品质的不同,则会在验收标准中单独标明内控指标。目前公司在大量收集药材真品、伪品与劣品的样品,提供公司人员学习,并逐步由传统的真伪鉴别向不同产地、不同年限、野生家种鉴别方面提升能力。

  在采购优质中药材的基础上,汇仁药业联合国内科研院所、高校积极开展多项中药材质量标准提升科研攻关项目,对药材的基原确认、含量、农残、重金属限度控制等方面进行了质量标准升级研究,并逐步优化升级企业内控质量标准。汇仁在中药材质量标准升级研究的过程中不断对检测设备进行更新、升级,每年新增部分检验设备以满足新检测标准要求,如购置原子吸收分光光度计(pc)、气相色谱仪、高效液相色谱仪、二氧化硫检测装置等设备进行农残、重金属含量限定检测;同时制定检验操作规程,增加检验人员配置以满足新的检验要求,利用公司大量的质量提升科研项目,使得公司检验人员的检验能力得到有效的锻炼。

  从种植源头保障药材品质

汇仁药业积极开展中药材产地质量控制体系建设,联合高校科研院所开展中药材种植技术研究,规范操作规程并形成一系列的技术标准文件。与产地公司、中药材种植合作社、种植大户等签订示范基地建设协议,以“公司 合作社 农户”的中药材规范化种植基地建设模式,将相关技术标准文件进行转化输出,促进产地公司质量控制管理提升;以高标准的质量要求影响并提升农户的质量意识,形成规范、安全的种植习惯,推动药材基地合作社规范化生产加工,不断提升中药材的品质。 

  由市场采购转向产地采购

  道地药材是中药的“魂”,汇仁药业自2015年起布局调整采购模式,由市场采购转向产地采购,在中药材的道地产区/主产区进行药材采购,减少流通环节,实现货源产地集中、道地、可追溯。道地产区选择主要从历史文献、环境气候、地理标志等方面考虑的,对未明确道地产区的,主要依据中药材交易集散地和产区规模来选择。

  在满足现行版《中国药典》基础上,汇仁结合产地交易的不同规格等级,并深入产地进行现场调研和加工试验,明确汇仁采购中药材“易买、易卖、性价比高、升值空间大”的原则编制药材规格等级标准,购买符合汇仁使用的药材。

  在严格落实中药材基础验收标准下,始终与产地公司保持密切联系,向其宣贯汇仁的质量要求和验收操作规程,明确产地公司加工设备和加工流程以及统一双方验收工具,并与其共同制定《中药材产地初加工操作规程》、《中药材包装储运操作规程》、《中药材品种适宜储存条件与储存年限的标准》等并严格执行,在交货前由汇仁进行产地现场初验,以确保交货合格。

产地公司是保障中药材质量不可或缺的一员,汇仁药业对新开发中药材供应商要开展五维度调查(生产体系考察、供应体系考察、销售体系考察、质量体系考察、财务体系考察),对在册合格供应商每年会进行一次供应商评估(质量等级评估、履约等级评估),对表现优秀的供应商颁发证书、对表现不好的供应商实施淘汰。对具有品种优势的供应商会相对集中采购,与其签订年度供货协议,以获取供应商对汇仁的信赖,从而保证采购的中药材符合汇仁高品质铸造的目标需求。

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